药用玻璃瓶的耐高温冲击性特性主要用于一些药用价值输液瓶、模制作而成的注射液及管控打针瓶的物理学性检验,说白了耐高温破坏性就是指玻璃器皿在短期内内承受一定溫度热冷冲击性的工作能力。假如药用玻璃瓶的抗冲击性达不上规定,瓶体在热冷溫度转换全过程中就会裂开导致药品的环境污染与奢侈浪费。国家药品药监局对于药用玻璃瓶的耐高温冲击性特性的测试标准干了详尽的详细介绍,以下几点就是说相关药用玻璃瓶的《热冲击性和热冲击性抗压强度测定方法YBB00182003-2015》规范的详尽分析。
《热冲击性和热冲击性抗压强度测定方法YBB00182003-2015》中的测试标准分成热水管槽法和烘干箱法,因******种方式 较为好实际操作且试验結果较为形象化,因而人们重中之重解读热水管槽法,此次实验常用到的仪器设备是玻璃瓶子耐高温冲击性测试仪RCY-02此方法适用实验温度差小于100℃的各种药用价值玻璃器皿.
仪器设备规定:
开水槽:容积最少是一次实验的夹层玻璃供试品总容积的二倍,且不可低于5升。不锈钢水槽应包括水循环器、温度表、控温电加热器,以保证溫度平稳在±1℃之内。
凉水槽:容积最少是一次实验的夹层玻璃供试品总容积的五倍,不锈钢水槽应包括水循环器、温度表、控温控制板,以保证在超低温范畴0~27℃时的溫度平稳在±1℃之内。
网篮:可另外放进2个或2个左右的供试品,网篮的原材料(必需时镀层)规定在实验中不可刮痕或擦破供试品,网篮还应维持夹层玻璃供试品站立且分离,并装有固定不动供式品的设备以避免受试试品渗入时上调。
测定方法
供试品应是没经受其他特性(如机械设备、热特性等)检测的工艺品,先放置实验场地,以确保供试品与工作温度一致。将2个不锈钢水槽(冷、开水槽)注水,随后各自将温度调整t1和t2到所必须的热冲击性温度差t1-t2(℃),一般t2用温度为0~27℃的饮用水溫度。在把已放置网篮中的供试品转送至凉水槽的時间内,t1和t2的温差值不能超过标准值±1℃。将供试品放置网篮中渗入溫度为t1的水浴中,使供称样填满水,随后让其侵泡一段时间,
以保证夹层玻璃和水中间超过溫度均衡。供试品最少侵泡15分鐘。
注:工作经验证实,超过溫度均衡需要的時间在于夹层玻璃供试品的***大薄厚,假如是夹层玻璃供试品的壁两边都遇热,每mm壁厚超过溫度均衡最少必须30秒。
随后将网篮中盛满的供试品快速转送至溫度为t2的不锈钢水槽中,供试品的传送全过程务必在10秒±2秒的時间内进行。这种供试品务必彻底浸入在不锈钢水槽中,不容许凉水进到供试品,浸入時间要求最少8秒,但不超出2分鐘。
测量內容
及格性实验:按照规定的t1和t2温度差开展热冲击试验后,供试品的裂开数小于要求数,则判为及格。
增长性实验:按照规定的实验流程,以每一次5~10℃的温度差增长量开展反复实验,直到裂开数超过预订的百分比。毁灭性实验:按增长性实验的流程
开展实验,直到供试品所有裂开。
注:若热不锈钢水槽溫度已升至95℃,而实验并未完毕,则可根据减少凉水槽的溫度而再次开展。
热冲击性抗压强度实验:按毁灭性实验的流程开展实验,以供试品有50%裂开时的温度差表达。其温差值可由供试品的总计裂开百分比与相匹配温度差所绘图的曲线图上获得。
結果分辨
从凉水槽中取下的供试品经马上检测,凡无粉碎、无裂纹和无损坏的供试品即可列入检测及格。
注:检测中沒有损坏的供试品已不用作实验。