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    五年内中国可能将撤销运用乙级药用玻璃资料
    作者:琳琅玻璃发布:2013-06-23已访问:1944 次

      江苏琳琅玻璃瓶厂生产的 玻璃具有透明度高、阻隔性强等其他材料无与伦比的优异化学安稳性,因而用玻璃制作的包装容器除广泛应用于化学试剂工业、医药工业外,还适用于保健食品工业。当时国内保健食品包装有塑料、纸质、玻璃、金属等,种类繁复。当时玻璃消耗量的商场份额约占药品包装的。10%,缺少整个保健食品商场的1/3。一同,由于具有质轻、价廉,加工、打印功用好等种种优秀功用,塑料包装夺取了药用玻璃瓶在保健医药包装商场的有些份额。据教授介绍,在保健医药包装方面,中国与国际同类产品比拟存在一定间隔,主要是玻璃的质料。当时,国际上药用玻璃已广泛运用甲级料作包装材料,这种材料物理功用更安稳,能有用保护药品和保健食品的化学功用。然而在中国,除了一些合资公司和大型国有公司少量运用甲级料外,绝大有些公司的玻璃包装仍在运用乙级料,药用玻璃出产公司也仍以出产乙级料为主。这些年,由于中国医药工业的展开,药品出口日益增多,外商对保健医药玻璃的质量十分重视,特别是对一些价格比拟高的药品,往往需要玻璃质检中心出具检测证明。教授认为,发作这种表象的缘由主要是包装材料的晋级跟不上,以微利为生的包材公司对“投入”与“产出”尚缺统筹和远虑。 有关部门猜想,5年之内中国有可以吊销运用乙级料。虽然玻璃因其特性较为合适医药保健食品包装,但因玻璃中常以As203、Sb203为澄清剂,所以有些玻璃中含有As、Sb氧化物。尤其是PbO、CdO有时会作为成分被引入玻璃中,所以国际或抢先国家规范对玻璃As、Sb、Pd、Cd的析出量均有明晰规矩;从玻璃制品上看,当时存在的疑问包括玻璃产品缺陷和外观质量。但对保健食品运用玻璃而言,主要指内表面耐水性。如3.3硼硅玻璃和国际中性玻璃内表面耐水性均为HCI,而中国中性玻璃则为HCI或HCB;另一方面,中国的药用中性玻璃确实还存在一些疑问,如碱金属析出量较高,有些还可以出现脱片。重金属疑问是国际国内都广泛存在的,当时尚无非常好的处置方法,只能是通过减少金属用量或用其他物质代替处置。从药用玻璃类型上看,中国亟待建立保健药用玻璃规范化体系。当时,国际规范ISO12775—1997仅对药用可用玻璃有所规矩,主要有国际中性玻璃、硼硅酸盐玻璃、钠钙玻璃三种。其间,钠钙玻璃在该国际规范中未注明药用,但在其他国际规范中规矩只需经中性化处置并121℃耐水性达2级,可以药用。但在中国2003年国家药品监督管理局审定通过的《药用玻璃成分分类及其试验方法》行业规范中规矩四种玻璃,其间中国中性玻璃明晰限用,关键展开国际中性玻璃。玻璃质料应与国际接轨。从玻璃瓶质料来讲,玻璃质料当然主要指理化功用,但最重要的是指化学安稳性。如国际中性玻璃和3.3硼硅玻璃颗粒法耐水均可抵达1级。但中国中性玻璃颗粒法耐水大都为1级,有的为2级。若从微观看碱的析出量,则中国中性玻璃比国际中性玻璃大数倍。教授特别强调,钠钙玻璃经中性化处置对质料也有需要。在国际规范中,需要121℃耐水优于或等于2级,并非全部钠钙玻璃经中性化处置均可用作包装容器。